超声检查为什么一定要使用耦合剂呢

   日期:2019-04-20     作者:苏凤娟    浏览:500    评论:0    
核心提示:超声检查为什么一定要使用耦合剂呢
 超声检查为什么一定要使用耦合剂呢?
因为关于超声波的基本知识告诉我们,当其入射到两种不同媒质的分界面上时,二者阻抗相差越大,反射系数越大,穿过界面进入另一媒质的声能越少。对于医用超声,如果让探头(或治疗头,下同)与皮肤“干接触”,由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用,所发超声波根本无法到达并进入人体,何谈诊断或治疗作用。为此,必须将某种物质充填于探头表面和皮肤之间,以驱除空气,形成使超声波顺畅和不失真传播的通道。这种物质就称为“医用超声耦合剂(medical ultrasonic couplant)”,
由于临床推崇的最佳剂型是凝胶状,故英文文献中用得更多的术语是“超声耦合凝胶(ultrasonic coupling gel)”。但是,在临床实用中,耦合剂还起着润滑剂等作用,故人们关心的不只是其声学特性。上世纪70年代初的美国专利中曾对“超声耦合凝胶”提出过10项要求,虽历经30多年,现在看来仍不过时。其内容是:
(1)与人体组织声速相等,以确保超声波束形状不致失真;
(2) 衰减系数很小,不致降低信噪比,有利于检出弱回波信号;
(3)与人体组织声特性阻抗近似相等,以减少反射损失;
(4)与探头表面和皮肤二者良好浸润,以彻底排除空气;
(5)涂布后能保持较长时间而不干化;
(6)涂布后在较长时间内保持黏性和粘附性,以便探头沿皮肤顺畅滑移;
(7)不刺激皮肤,且即使较长时间接触也不引起致敏反应;
(8)不使患者反感,即必须是非脏污的,外观悦目,呈水溶性,很容易洗掉;
(9)具有热稳定性,即在临床环境下和涂布于皮肤上之后粘附力不降低;
(10)同时具备声透射和电绝缘能力。
1.适用范围
    现行本和修订后的YY0299都明确规定,其适用对象既包括企业将耦合剂作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。这就是说,医疗单位可以自配自用,但在技术要求和法定程序方面并不享有任何特权。
    该标准中确认的耦合剂用途,现行本中是“在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质”,而修订本中是“在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体表皮之间的透声媒质”。需要强调指出的是,国际和国内声学术语标准中只有“传声(sound transmission )、透声(sound-transparent)”,而从无“导声(sound-conducting)”一词,故中外文字中的“导声胶(sound conducting gel)”一称是不规范的。
    修订本中增加的内容包括:该标准不适用于术中超声耦合剂与切口接触的情况,灭菌型耦合剂的要求由厂家自行规定。
 
山东九尔医药生物科技有限公司始创于2008年,系山东九尔实业集团有限公司全资子公司;九尔实业集团是一家以医疗器械、消毒产品、超声科、生物基因工程技术的研究、生产、销售为一体的高科技台湾合资大型企业
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【注册号】鲁食药监械(准)字2014第2230269号
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标签: B超检查 耦合剂

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