两新药将获批 恒瑞医药转型在即

   日期:2013-11-25     来源:投资者报     浏览:1928    评论:0    
核心提示:11月20日,国家食药监总局网站显示,恒瑞医药两大重磅新药——甲磺酸阿帕替尼和长效G-CSF审评进度推进,在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。



    恒瑞医药的创新药将步入收获期。


    11月20日,国家食药监总局网站显示,恒瑞医药两大重磅新药——甲磺酸阿帕替尼和长效G-CSF审评进度推进,在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。


    “创新药的开发和上市是未来发展的方向,这两种药品有望在明年上市,这也是恒瑞医药真正意义上的创新药上市。”11月20日,恒瑞医药副总经理兼董秘戴洪斌在接受《投资者报》记者专访时表示。


    广发证券研报预计,恒瑞医药长效G-CSF长期销售规模可达20亿元。东海证券分析师屈昳向记者表示,恒瑞医药是龙头企业,创新药的研发也走在前面,不过,从新药上市到完成放量,还需要一定的时间。


    对此,戴洪斌也回答得比较谨慎,由于价格还没有定,因此,创新药到底能产生多少营业收入还不确定。不过他强调,甲磺酸阿帕替尼要比国外同类药的价格低很多。他表示,在未来比较长一段时间里,恒瑞医药希望实现创新药和仿制药两条腿走路。


    创新药刚刚起步


    《投资者报》:国内大多数药企以仿制药为主,与国外药企相比,是否竞争压力较大?


    戴洪斌:是的。同类型产品的竞争很激烈,基本没有独家的产品,都是几家甚至几十家在做同一类型的药品。


    《投资者报》:国家对药品的限价以及成本的上升,导致公司毛利率下降。作为国内领先的药企,有什么办法应对?


    戴洪斌:对恒瑞来说,主要是把品牌做起来,有些药达到欧美标准。公司将坚持走品牌和差异化路线。


    目前,公司部分药品能直接卖到欧洲、美国和日本。虽然占比不高,只有几千万销售额,但是我们正慢慢把国外市场做起来。卖到国外的药品毛利率也比较高。


    《投资者报》:发展创新药是不是投入太大,风险不可控?


    戴洪斌:是的。目前国内的情况是化学药创新比较少,而仿制药基本都是跟在人家后面。按道理,我们要提高质量、要创新,成本较大,可当前的现状是,招标都是价格导向。这很难支撑创新药的发展。


    《投资者报》:那对国家这方面的政策有何建议?


    戴洪斌:把创新与质量作为重点还是我们的方向。事实上,国家为创新药提供的大环境还是不错的,支持创新药的发展。


    不过,有些地方仍需改进。比如国家对技术创新能否改变现有的做法,现在很多项目都是评审通过,然后拿经费、结题。至于结题后怎么做,最后的效果如何,很难跟踪。这方面是否可以改变做法,把相当一部分费用后置。比如研发投入一亿元,用这个产品的税收,抵掉一亿元。如果创新药不能卖就抵不了,产业化后用抵税的方式解决。


    《投资者报》:公司创新药占比多少?


    戴洪斌:2011年底一种创新药刚刚开始销售,不过招标也没有开始,因此销售额不大。期待未来几年慢慢改善。


    《投资者报》:有媒体报道,恒瑞医药牵涉到礼来的诉讼,也担心恒瑞医药的创新药的专利问题。目前该事情的进展如何?


    戴洪斌:我们已经发了公告,截至目前,公司未收到任何境内外司法机关就上述事项的任何法律文件。公司在经营、研发活动中,一向遵守适用法律的要求,不存在任何违反适用法律的行为。


    三年内四种创新药将获批


    《投资者报》:未来公司创新药的发展情况如何?


    戴洪斌:公司目前现在正在转型,明年会有两种创新药上市,一个是治疗肿瘤的,一个是增强白细胞免疫力的。2015年以前,预计还会有两种创新药获批。这样2015年以前,公司将有四到五种创新药。从纯粹依赖于仿制药慢慢过渡到未来一段时间仿制药与创新药两条腿走路的格局。


    《投资者报》:未来公司的发展策略如何?


    戴洪斌:研发是公司的核心。现在是用仿制药赚的钱去养创新药,未来则要逐渐靠创新药来发展。此外,把国外市场也慢慢做起来,用国外挣的钱去发展国外市场,形成良性循环。


    《投资者报》:有没有考虑与国际公司合作研发创新药?


    戴洪斌:恒瑞医药早几年曾尝试过,但现在没有了。主要原因是早几年我们在学习过程中,最近几年则没有找到合适的对象。


    《投资者报》:会不会投资医院等其他产业?


    戴洪斌:最近投资医院很热门,很多行业纷纷加入,源于国家对健康产业的重视。不过对恒瑞医药来说,现在的策略就是做药,其他的完全不考虑。


    利用股权激励吸引人才


    《投资者报》:医药研发需要高质量的人才。公司地处连云港市,与北京、上海这样的大城市相比是不是缺少吸引人才的条件?


    戴洪斌:吸引人才压力确实比较大,不过连云港有其自身优势,医药产业比较集中,当地政府也很重视,我们生产和创新药的开发工作主要在连云港。创新药的前期发现主要在上海,对吸引人才也有一定好处。


    《投资者报》:研发是不是需要吸引一批国外人才,公司如何引进相关人才?


    戴洪斌:公司为吸引海外高层次人才,主要采取以下措施:一是为他们创造良好的工作平台,有用武之地;二是待遇方面和国际接轨,随行就市。


    《投资者报》:有没有考虑通过股权激励来激励人才?


    戴洪斌:我们一直在考虑,前几年做过一次股权激励。现在正在考虑国外人员的股权激励问题,由于海外人员不能持有A股,因此,方案正在研究之中。

 

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