艾康 血红蛋白试纸条 血糖检测 条型

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  • 注册证:浙械注准20192400117
  • 品牌:艾康
  • 发布日期:2021-08-20 16:47
  • 有效期至:长期有效
  • 成品药区域:全国
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详细说明
 血红蛋白试纸条(干式化学法)
浙械注准20192400117
 
[ [预期用途]
   血红蛋白试纸条(试纸条型)是与Hb型和PlusHbl型血红蛋白分析仪配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。
 
[检验原理]
   待测样本加到试纸的加样区后,迅速在反应膜上扩散。 红细胞被脱氧胆酸钠溶解后,释放出血红蛋白。血红蛋白在亚的作用下氧化成高铁血红蛋白。高铁血红蛋白颜色呈棕褐色。血红蛋白分析仪在525m波长处检测反应终点的颜色强度。利用该反射系数计算血红蛋白的浓度。
 
[主要组成成分 ]
血红蛋白试纸条(试纸条型) :主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、调码卡组成。 其中化学药品成分如下:脱氧胆酸钠3%w/w,亚硝酸钠1.5%w/w, 辅料95.5% w/W。
 
[储存条件及有效期]
1.请将试纸放在2- 30C的干燥处密封保存,避免阳光直射,请勿冷冻保存。
2.试纸必须在原简中保存,试纸取出后请立即使用,并立即盖紧筒盖。
3.试纸有效期: 24个月:开简后有效期3个月。
4.生产日期及使用期限详见产品标签或外包装盒。
 
[适用仪器]
试纸条型适用于我公司生产的Hb型和Plus Hbl型血红蛋白分析仪。
 
[样本要求]
1.适用的样本类型包括毛细血管全血、静脉全血。
2.若样本含有抗凝剂,本品仅适用于EDIA或肝素类抗凝剂,请避免使用含有其他抗凝剂的样本。
3.毛细血管全血采集后,,须尽快检测: 含有抗凝剂的静脉全血采集后,须在8小时内使用。
4. 检测前应将容器中的样本充分混匀。
 
( 检验方法] 
1. 产品结构示意图:略
2.所需器材:血红蛋白分析仪,采血针,移液枪和枪头或玻璃
3.上液量: 10uL,检测时间: <15秒
4.测试前,请阅读血红蛋白分析仪使用说明书,并熟悉仪器的操作。
5.按开机键开机后,将随简携带的调码卡插入仪器上调码卡插孔内,核对调码卡的编号与所用的试纸简身标签上的编号是否相符。
6. 从试剂简内取出一 一根试纸(请勿弯折),并立即盖紧简盖。
7.按试纸箭头方向,将其插入仪仪器的试纸插槽,插槽上左右两个指示箭头对准试纸上加样区的箭头,轻推试纸不再向前即可。当屏幕显示血滴标识时,表示可以进行加样。
8.用移液枪或皮璃毛细管吸取10ul样本滴加到试纸加样区的中央。(注意: 若指尖采血,则擦去第一-滴血后,取第二滴血用于检测。)
9. 加样后,仪器开始自动检测。 在此检测过程中,请勿移动仪器或试纸,且勿按压面板上的操作键。
10. 15秒内,将显示血红蛋白检测值。
婴儿:出生六个月内为140gL 220g/,逐渐降至110 140gL.
转换系数: g/dL.x0.621= mmol/L
转换系数: g/dLx10= g/L
贫血或出血有关的疾病往往会引起血红蛋白浓度降低。血红
座升高常见于红细胞增生症。由于不同地区和人群的血红
蛋白正常值有差异,建议每个实验室建立自己的参考值。
 
[产品性能指标]
1. 外观:
试纸条表面洁净无污点;结构完整,不能有缺损或脱落。
2.准确度:
Hb 45/aL-10g/dL 范围内,偏差<1.OgdL; 
Hb10g/aL 25.6g/dL 范围内,偏差<+4%。
3.批内精密度(批内差) :
Hb 4.5g/dL- 10g/aL范围内,标准偏差(SD)<0.8g/i
Hb 10gdUL- 25.6gdL范围内,变异系数(CV)≤3%。
4.批间精密度(批间差) : <3%。
5.分析特异性:
检测含有浓度为200mg/的胆红素或100mg/L的维生素C的血红蛋白校准品,测试结果的偏差<土7%。
6.线性:
4.5- -25.6g/dL (45- 256g/L, 2.8-15.9mmo/L)的范围内,试纸条测试的结果与血红蛋白浓度呈良好的线性关系: r>0.99。
[注意事项]
1.遵守常规实验室安全操作规范,检测完毕的试纸应作生物垃圾处理。
2.储存条件: 2 30C。在该环境温度范围中,包装简内的试纸可使用至有效期。.
3.试纸使用前应查看生产批号,若已过期或试纸结构不完整,测试区有明显污点,请不要再使用。
4.每次取出试纸后, 请盖好简盖以免试纸受潮和被污染。
5.不要用手触摸试纸的试剂块部分,防止污染试剂块。
6.测试前应检查调码卡编号与分析仪上显的编号是否对应。
7.仅供体外诊断。
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